为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》《健康中国行动(2019-2030年)》《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》等有关文件要求，推进电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院和医院信息标准化建设，符合互联网诊疗、智慧医联体等新业态趋势，探索运用智能化等新技术手段提升医疗质量效率。国家卫生健康委医院管理研究所于2024年5月28日在北京市召开主题为“融智慧、强质量、助发展”的智慧医院助力公立医院高质量发展学术交流大会。(以下所有内容均为大会现场材料形成，所有内容均以国家公布的标准为准，本文仅供参考。)

（大会现场）

从现场会议介绍来看，新标准修订历程历时一年，从2023年到2024年。具体从2023年4月1日，启动电子病历分级评价标准修订工作，2023年4月2-8日，在广泛征求医院、行业专家建议+历年审核常见问题汇总分析的基础上经过了26次标准修订会。

从大会现场来看，开始对2022年和2023年医院信息化投入做了对比分析，具体如下（数据来自大会现场PPT材料）：

2023年全国医院信息部门平均人数7.68人，平均每名信息化人员服务床位数为69.28张；二级医院平均信息部门人数4.17人，平均每名信息化人员服务床位数为71.68张；三级医院平均信息部门人数14.71人，平均每名信息化人员服务床位数为68.4张。

新标准对指标架构进行了重新设计，具体包括取消部分低级别过度；取消重复工作，提升标准实用性；语言做到统一、严谨和免疑；指标总数从779项减少到754项；数据质量抽检，不用准备全部SQL，工作量约降低50-70%；增加了选择自由度，最低过级条目数量由总数70%降低为50%左右。

级别设置为1-8级，不再保留0级，具体等级如下：

评价内容和角色做了调整，有删除，有新增、有调整也有删除。首先新增了2个角色，名称调整2个角色，角色总数调整为12项；其次新增项目8项，合并减少6项，删除3项，项目总数调整为38项。具体如下：

增加的2个角色，包括医疗管理和电子病历安全。

医疗管理要求包括医疗质控、护理质控、准入与职权管理、不良事件管理和感控管理等。强化安全管理，细化不同层面安全职责，安全管理体系强化“人防”，安全技术体系强化“物防”“技防”，业务连续与灾备，要求强化运维支持，保证业务运行。

调整后，新的评价指标合计752项，新增282项，调整253项，保留220项，删除308项（其中：合并198项）。其中1级22项，2级46项，三级79项，4级106项，5级151项，6级156项，7级106项，8级75项。

另外增加了电子病历安全角色，形成信息基础与电子病历安全协同防护，从国家行业要求、国际安全格局以及医疗信息化、业务与安全四个维度阐述电子病历安全的必要性。

新标准对功能进行了合并。突出了重点，具体包括（门诊、病房）检验、检查申请合并为（门急诊、病房）检验检查申请，（门诊、病房）检验检查报告合并为（门急诊、病房）报告查阅，血液准备和配血与用血合并为血液管理，门诊药品调剂与住院药房管理并为药事管理。

新标准参照了《2023医疗质量安全核心制度要点释义》《全面提升医疗质量行动（2023-2025年）》等要求，新增要求68项，占比9.0%。比如包括面向医师、护士的药品分类管理、自备药管理、会诊、外检、危急值、不良事件、院内感染等等；面向手术管理的分级分类管理、新技术管理、手术核查、手术转运等；面向用血的特殊血型管理、特殊用血管理、用血过程管理；面向病案管理的互联网病历管理、病案归档管理等。

新标准对区域协同提出了要求。按照国家整体政策要求，从5级开始要求区域数据的使用，涉及55项，占比7%。5级开始强调区域数据的查询，6级和7级都强调区域数据的利用，8级强调区域数据的健康和自采管理。

新标准对闭环管理进一步完善，对22个闭环场景进行了明确的要求。统一句式为：“支持......闭环管理，能够实时掌握......各环节的状态，包括......。” 具体包括了医嘱闭环、检查记录闭环、检验过程闭环、药品使用闭环、会诊闭环、不良事件闭环、治疗过程闭环等。

新标准增加了中医、中药的要求，增加32项评价内容。主要包括中药：分类、汤药机读标签、煎药相关要求；知识库：行十八反、十九畏、中医禁忌症等的检查；中医治疗：中医临床路径、针灸、穴位等要求；中医病历：中医疾病诊断、中医证候诊断、四诊信息等结构化内容；中药处方格式及书写规范；护理记录：调护执行记录。

新标准增加“人工智能”要求。包括人工智能应用如方案推荐、辅助判断、病历辅助生成、病历内涵质控，以及数字疗法，如院后诊疗方案、自采数据形成治疗计划。其中“智慧语音对话”将调整到新版《智慧服务》标准中。

新标准增加“医体融合”及“临床营养”要求。从智慧医疗7级开始，新增10项评价内容，包括病房医师和门诊医师的运动处方开立支持，处方共享、多方协同支持，运动处方库；一般治疗记录的运动处方，干预管理，可穿戴设备接入、数据库以及药事管理的食物过敏、知识库，营养调剂等。

新标准调整了集成描述。如在医院中能统一管理调整为在医院中能够集成管理，并统一展示；有全院统一管理机制调整为有全院集成管理机制。

新标准增加了“国产化替代”要求。考虑信创趋势，增加了OFD、信创等要求，合计7项，占比0.9%。OFD对于文本、图像混合存储支持较好，时间源增加北斗要求，加密要求使用国密算法。

新标准增加“易用性”要求。对实现方式增加35项易用性要求，具体包括3个方面，一是直接同屏显示，二是颜色标记，三是实时给出提示。

新标准对重点要求内容对应的级别重新规定。考虑信息化的快速发展，将部分高级别功能下移。中级逻辑检查，包括姓名、诊断、年龄等检查条件，全部调整为5级；安全要求重要从5-6级降为3-4级，增加消防、等保的基础要求，增加个人信息保护、数据安全的要求。

评价维度从原来的4个维度调整为5个维度，包括唯一性、完整性、合规性、同一性、时效性。唯一性主要考察关键记录标识是否唯一，杜绝记录重复导致的运行错误，杜绝出现患者“张冠李戴”；完整性主要考察就字段是否完整，记录内容是否完整，考察系统设计是否合规，考察数据记录是否足以支持医疗质量管理；合规性（统一字典、数据逻辑、时间逻辑）主要考察是否具备全院统一字典，数据存储格式是否正确，逻辑关系是够正确，考察系统内部逻辑是否合理，统一字典、格式保证系统正常运行，存储数据逻辑是否合理，如时间；同一性主要考察同名字段定义是否同一，项目对象是否可对照，考察系统间数据集成程度，避免数据定义混乱；时效性，主要考察数据同步是否及时，考察系统间数据同步时间，流程是否顺畅。

新标准对评价思路进行了设计，采用分值计算方式。充分考虑各个医疗机构业务特点，不强制要求“基本项”。全部评价内容，按照检查条目给出初始分值，分为5分、3分、1分。5分为关键功能，系统核心功能或医疗质量管理重点要求项目，3分为推荐功能，鼓励建设或技术趋势项目，1分为可选功能，为选择建设项目。首先按照角色分别评价对应级别是否通过，累计各个角色分值，得分大于总分80%即为通过。

新标准对功能评价做了修订。以往各类评价中发现，重要指标无法统计、迎检应用制约了医疗质量提升，为此，评价中将数据质量、有效应用均作为“单项否决项”。